Peut-on faire confiance aux données ? Mon produit respecte-t-il les exigences ? Mon procédé produit-il conforme ? Comment surveiller la fabrication ? Secteurs Contact
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Une méthode. Le langage de votre secteur.

Les statistiques ne changent pas entre le médical, l'automobile, l'agroalimentaire ou l'aéronautique — seuls le vocabulaire et les référentiels changent. Nous sommes enracinés dans l'univers réglementaire le plus exigeant, et nous traduisons.

Cœur de métier

Dispositifs médicaux & pharma — là où la preuve n'est pas négociable.

Cœur de métier — 70%+ de notre activité

Couverture complète du dossier technique FDA / CE

Du design control à la surveillance post-market, chaque choix statistique est lié au risque FMEA et documenté pour tenir devant un investigateur FDA, un organisme notifié ou un auditeur client. C'est l'environnement qui a façonné notre méthode.

21 CFR 820ISO 13485ISO 14971EU MDR 2017/745ISO/TR 10017GMP / ICH QCLSI
Une méthode qui voyage

La même rigueur, transférée à tous les secteurs.

Complémentaire

Industrie & manufacturing

Qualification équipements et procédés, études de capabilité, plans de contrôle et surveillance quotidienne de la production — avec un échantillonnage dimensionné sur le risque, pas sur la taille de lot.

ISO 9001Six SigmaLeanISO 2859 / 3951
Complémentaire

Agroalimentaire & cosmétique

Validation des procédés, surveillance des CCP et OPRP, validation des méthodes de mesure et plans d'échantillonnage alignés sur les référentiels de sécurité des aliments.

ISO 22000HACCPBRC / IFSISO 22716
Complémentaire

Aéronautique & automobile

MSA, PPAP, SPC avancé, qualification fournisseurs et plans de surveillance de production pour les chaînes d'approvisionnement les plus exigeantes.

IATF 16949VDA 6.3AS9100AIAG MSA / SPC
Matrice de couverture

Comment les quatre axes se traduisent dans vos référentiels.

Axe / solution Médical & pharma Industrie Agro & cosmétique Aéro & auto
Confiance aux données TMVCapabilité de mesureISO 22000MSA
Conformité procédé IQ / OQ / PQQualificationHACCPAPQP / PPAP
Vérification & validation Design V&VRéception produitVérification CCPValidation produit
Maîtrise production SPC + trendingCartes de contrôleSurveillance CCPSPC (AIAG/VDA)

Votre secteur n'apparaît pas ?

Si votre activité touche à la mesure, la qualification, la réception ou la surveillance, la méthode s'applique. Donnez-nous votre référentiel et nous parlerons votre langage.